Reuters: ЕС вряд ли одобрит «Спутник V» в этом году
Европейское медицинское агентство (ЕМА) пока считает данные по российской вакцине от коронавируса «Спутник V» недостаточными и вряд ли одобрит его применение до первого квартала 2022 года, сообщает Reuters со ссылкой на источники.
«Невозможно, чтобы ЕМА до конца года приняло это решение», — сказал собеседник Reuters. Однако он отметил, что, если недостающие данные будут получены до конца ноября, «регуляторы вполне могут принять решение в первом квартале следующего года».
Причиной задержки, по его словам, может стать то, что разработчики несколько раз меняли место производства вакцины. Однако, как отметил другой источник, инспекторы ЕМА посетили как минимум два объекта в Ярославской области, принадлежащих компании «Р-Фарм», и критических замечаний по поводу них не было.
По данным еще одного источника агентства, процесс проверки вакцины идет медленно, так как у Центра имени Гамалеи нет опыта работы с международным регулятором в области лекарственных средств.
Ранее российский фонд прямых инвестиций выразил надежду, что представители ЕМА уже этой осенью вернутся в Россию для продолжения процедур по регистрации в ЕС «Спутника V». Вчера, 20 октября, процедуру признания вакцины возобновила Всемирная организация здравоохранения.
